公司技術團隊具有豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗積累及擁有一批業(yè)內(nèi)領域技術專家隊伍。不僅可以幫助醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品提高技術轉(zhuǎn)化效率，同時在保證質(zhì)量的前提下有效降低產(chǎn)品開發(fā)及上市成本。其產(chǎn)品類別廣泛，涉及組織工程產(chǎn)品、微創(chuàng)外科手術器械等多種類型，涵蓋多個領域。
質(zhì)量管理
不斷改進的質(zhì)量管理體系是醫(yī)療器械全生命周期安全、有效的重要保障，是產(chǎn)品上市前審批、上市后監(jiān)管的重要基礎和依據(jù)，貫穿了產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)，不斷改進的質(zhì)量管理體系是醫(yī)療器械全生命周期安全、有效的重要保障。佐盛能為醫(yī)療器械企業(yè)提供全球多國質(zhì)量管理體系（ISO13485、QSR820等）、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（通用、IVD、軟件、無菌、植入）等方面的咨詢服務，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)識別質(zhì)量管理的風險、搭建有效的質(zhì)量管理體系，為產(chǎn)品的全生命周期管理奠定堅實的基礎。
產(chǎn)品注冊
佐盛擁有豐富經(jīng)驗，有成功案例且熟悉流程要求，專業(yè)團隊具備法規(guī)知識和技能，熟悉不同地區(qū)法規(guī)，具全球視野，能提供跨國注冊服務。提供個性化方案、高效流程管理、風險把控能力，提供全方位服務，包括咨詢、準備、跟蹤和維護。有良好行業(yè)資源，關注法規(guī)變化，能控制注冊成本。
臨床服務
佐盛與國內(nèi)多個醫(yī)院合作建立了綜合臨床試驗中心，涵蓋了包括心血管科、骨科、眼科、內(nèi)分泌科、檢驗科、腎內(nèi)科、神內(nèi)科、醫(yī)學美容科、皮膚科等眾多學科中心。幫助申辦方解決臨床試驗中遇到的各種問題與困境，提供一站式，全流程，定制化的臨床服務。公司擁有專業(yè)的臨床醫(yī)學團隊，針對二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品擁有多年臨床試驗服務的經(jīng)驗，臨床監(jiān)察具備完善的臨床全過程管理能力，以及嚴謹?shù)捻椖吭u估能力，為您提供高效率、低成本、優(yōu)質(zhì)量的臨床試驗服務。
其他服務
佐盛提供多種優(yōu)勢顯著的其他服務：助力歐盟市場準入及維護，涵蓋質(zhì)量體系與 CE 認證相關工作；提供 FDA 上市前全面咨詢，包括注冊、程序提交與體系輔導；提供 MDSAP 一站式服務，助獲多元市場資質(zhì)；協(xié)助多地上市，滿足質(zhì)量與許可要求。
