崗位職責:
1.根據臨床試驗質量管理規范(GCP)和公司標準操作規程(SOP)的要求啟動、監查和結束臨床試驗;
2.對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔,協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題;
3.核查病例觀察表中數據的合法性、準確性和完整性;
4.發放和回收器械及臨床試驗的相關資料;
5.參與對試驗中心(醫院)和研究者的選擇和資格評估;
6.在研究中充當研究者和申辦者的溝通橋梁,確保研究數據的真實、完整、可靠;
7.在項目經理的指導下開展工作,并向項目經理進行工作匯報。
任職要求:
1.本科及以上學歷,臨床醫學、護理學、醫學、藥學、臨床藥理等相關專業;
2.具有1年以上CRA或兩年以上CRC工作經驗,熟悉臨床試驗質量管理規范(GCP)和臨床工作相關的法規;
3.具有較強溝通能力,與醫院的機構辦、研究者等能建立良好的工作關系;
4.具有良好的團體合作精神及責任心,抗壓性強,適應出差工作;
5.英語水平良好,CET-4及以上;
6.能熟練使用Microsoft Word、Excel、PPT等辦公軟件。
Base地點:北京
五險一金;年度體檢;季度/年度獎金