崗位職責:
1.負責根據公司項目計劃,按照公司SOP、ICH-GCP以及項目方案的要求,對負責的臨床試驗項目制定合理的項目臨床研究策略并執行;
2.負責編寫與審核臨床研究相關文件,解決臨床醫學問題,確保臨床研究順利進行,確保臨床研究合規性和公司利益;
3.負責公司臨床醫學團隊和管理體系的建立,相關工作制度和標準操作規程的制定;
4.負責臨床試驗相關研究中心的篩選、審計、確定和管理,進行臨床研究的現場管理及醫學支持;
5.負責與重要領域醫學專家和各研究者建立良好的溝通關系,拜訪學術領域專家,更新醫學進展信息,并與其維護良好的合作關系;
6.負責與監管機構就臨床醫學問題進行溝通;
任職要求:
1.臨床醫學、藥學、醫學等相關專業本科及以上學歷;
2.五年以上臨床研究工作經驗(具有CRC、CRA工作經歷),兩年以上臨床項目管理經驗;
3.有CRO公司工作經驗優先,有臨床試驗項目獨立工作經驗和配合現場核查經驗優先;
4. 不斷學習行業新知識,包括地方性法規、GCP臨床試驗操作規范;
5.責任心強,誠實正直,善于團隊合作,有良好的溝通能力、協調能力、抗壓能力;
6.英語四級及以上,能夠熟練查閱、閱讀專業文獻。
7.能熟練使用Microsoft Word、Excel、PPT等辦公軟件。
Base地點:北京
五險一金;年度體檢;季度/年度獎金